醫(yī)療連接器解決方案（醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案）

醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案

今天開(kāi)始，我們開(kāi)始分享關(guān)于醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)解決方案。

今天要講的是關(guān)于醫(yī)療連接管的氣密性檢測(cè)方案，醫(yī)療連接管一般是醫(yī)院給患者治療時(shí)，作輸送氣壓或者液體用。將魯爾接頭和TPE材質(zhì)的塑料管通過(guò)UV紫外線固化的方式結(jié)合起來(lái)。

為保障患者的安全，在連接管出廠前，廠家必須做醫(yī)療連接管進(jìn)行氣密性檢測(cè)的工序。

待測(cè)需求

連接管，不僅僅要檢測(cè)密封性，還要檢測(cè)其通暢性!

如果連接了單向閥，還要檢測(cè)單向閥能否正常工作。

如上圖橙色圈所示，連接管的管與接頭UV膠固化后，會(huì)出現(xiàn)三種情況：①打膠和固化都沒(méi)問(wèn)題，良品;②打膠和固化有問(wèn)題，造成接頭有泄漏;③打膠和固化沒(méi)問(wèn)題，但是膠水多了，造成管路堵塞!只有①為合格，②和③的情況都為不合格!

生產(chǎn)廠家裝配過(guò)程中碰到的難題

1.產(chǎn)量大，但是單價(jià)不高，需要很多人檢測(cè)。因?yàn)樾袠I(yè)特殊性，每個(gè)管路都需要檢測(cè)，因?yàn)閷?duì)于生產(chǎn)工廠來(lái)說(shuō)是0.01%的不良率，但是對(duì)于這個(gè)不良品的患者來(lái)說(shuō)，就是100%的隱患!

2.在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，因?yàn)闊o(wú)國(guó)標(biāo)明確規(guī)定，導(dǎo)致檢測(cè)壓力和方式方法，各家都不一樣，即使有標(biāo)準(zhǔn)，也很模糊。

綜上所述，醫(yī)療連接管需要解決問(wèn)題就是，如何解決高產(chǎn)量帶來(lái)的檢測(cè)人員數(shù)量直線飆升，檢測(cè)結(jié)果還不準(zhǔn)的問(wèn)題!

醫(yī)療連接器氣密性檢測(cè)解決方案

Y型/T型多路連接管

測(cè)試原理圖：

1.測(cè)管路密封性和單向閥是否回流。將閥Y1關(guān)閉，閥Y2連通大氣，閥Y3連接氣密性檢測(cè)模塊，之后氣密性檢測(cè)模塊開(kāi)始動(dòng)作，經(jīng)過(guò)充氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣步驟，通過(guò)管控測(cè)試壓力和泄漏值的大小去判定管路是否有泄漏和單向閥是否回流，如果合格，則進(jìn)行下一步測(cè)試，不合格則顯示：“管路氣密性不合格!”

2.測(cè)單向閥正向是否通暢。將閥Y1打開(kāi)，閥Y2連接氣密性檢測(cè)模塊，閥Y3關(guān)閉，閥Y2沖入設(shè)定壓力氣體，通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的的壓力，如果氣壓低于設(shè)定值，則代表單向閥不通，判定為不合格，顯示“單向閥不通!”，合格則進(jìn)行下一步測(cè)試。

3.測(cè)試管路是否堵塞。將閥Y1打開(kāi)，閥Y2關(guān)閉，打開(kāi)閥Y3，啟動(dòng)氣密性檢測(cè)模塊，通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的壓力，如果氣壓低于設(shè)定值，則下面的管路是堵塞的，判定為不合格，輸出“b-c路堵塞!”,在設(shè)定值范圍內(nèi)，進(jìn)行下一步測(cè)試。

將閥Y2打開(kāi)，閥Y3關(guān)閉，啟動(dòng)氣密性檢測(cè)模塊，通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的壓力，如果氣壓低于設(shè)定值，則上面的管路是堵塞的，判定為不合格，輸出“a-c路堵塞!”，如果在設(shè)定值范圍內(nèi)，則輸出合格信號(hào)，完成測(cè)試。

測(cè)試節(jié)拍

單個(gè)產(chǎn)品測(cè)試節(jié)拍：耗時(shí)14S/個(gè)，UPH=257;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為：2570個(gè)】

采用4通道結(jié)構(gòu)，可以省下進(jìn)氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣、充氣并判斷、b-c路、a-c路檢測(cè)時(shí)間，不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測(cè)完拿走產(chǎn)品的時(shí)間，綜合計(jì)算節(jié)拍為：6.5s/個(gè),UPH=553;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為：5530個(gè)】

4通道為1個(gè)操作員操作極限。

單路連接管

測(cè)試原理圖

1.測(cè)試管路密封性和單向閥回流。將閥Y2打開(kāi)，閥Y3關(guān)閉，從跟閥Y3連接的氣密性檢測(cè)模塊中充入設(shè)定壓力的氣體，通過(guò)充氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣四個(gè)階段后，氣密性檢測(cè)模塊自動(dòng)判斷是否在設(shè)定值內(nèi)，如果不在設(shè)定值內(nèi)，則不合格，輸出“管路氣密性不合格!”，如果在設(shè)定值內(nèi)，則進(jìn)行下一步檢測(cè)。

2.測(cè)試單向閥是否暢通，管路是否堵塞。將閥Y2關(guān)閉，閥Y3打開(kāi)，從跟閥Y2連接的氣密性檢測(cè)模塊中沖入設(shè)定壓力的氣體，通過(guò)檢測(cè)充氣階段傳感器②的壓力，如果低于設(shè)定值，則不合格，輸出“a-b路堵塞”，如果在設(shè)定值內(nèi)，則輸出OK信號(hào)，完成測(cè)試。

單路連接管測(cè)試節(jié)拍

單個(gè)產(chǎn)品測(cè)試節(jié)拍：耗時(shí)8S/個(gè)，UPH=450;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為：4500個(gè)】

采用4通道結(jié)構(gòu)，可以剩下進(jìn)氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣、充氣并判斷，不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測(cè)完拿走產(chǎn)品的時(shí)間，綜合計(jì)算節(jié)拍為：3.5s/個(gè),UPH=1028;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為：10280個(gè)】

4通道為1個(gè)操作員操作極限。

檢測(cè)時(shí)可采用***醫(yī)療管路氣密性檢測(cè)設(shè)備，是***專門為醫(yī)療連接器設(shè)計(jì)的氣密性檢測(cè)儀。外形如下圖：

參數(shù)如下圖：

優(yōu)點(diǎn)

1. 各路可獨(dú)立啟動(dòng)。

2. 設(shè)定好程序后，自動(dòng)判斷合格與NG，并用旁邊的紅燈、綠燈給操作員強(qiáng)提示;

3. 一機(jī)通用，測(cè)試多路管和單路管，只需要切換程序即可實(shí)現(xiàn);

4. 采用光電開(kāi)關(guān)，管路連接好，即可自動(dòng)啟動(dòng)測(cè)試，省卻操作員按啟動(dòng)按鈕的時(shí)間，減少疲勞強(qiáng)度;

5. 由人眼判斷，改為儀器自動(dòng)判斷，只要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定好，判定結(jié)果準(zhǔn)確性可到100%。